info@evropamedical.ru

Шланг нетоксичный

Гибкий шланг для медицинского использования

Гибкие соединения были созданы в соответствии с такими требованиями как цвет, механическая прочность, деформация под давлением и т.д., указанным в нормативе UNI EN 5359. Это гарантирует надежность использования при подключении медицинского газа.

Гибкий шланг для медицинского использования

Технические характеристики

  • Тип газовO2, AIR5, VAC, N2O, CO2
  • ПроизводствоИТАЛИЯ
  • Регистрационное удостоверениеНаличие

Соответствие EC

Изделие соответствует положениям Директивы 93/42 / EEC (медицинские устройства), ISO 11197 (медицинские пункты снабжения) и ISO 13485 (связанные с поставкой медицинских газов).

Совместимость с другими медицинскими устройствами

Изделия могут быть оснащены медицинскими приборами других производителей. Следуйте инструкциям производителей этого оборудования для правильной установки.

Качество

Tedisel Management System и все наши изделия имеют сертификаты качества ISO 9001, ISO 13485, и маркировку CE, выданную нотифицированным органом TÜV RHEINLAND. Tedisel, как производитель медицинских устройств, имеет лицензию производителя медицинского оборудования №6205, выданную Spanish Agency for Medicines and Health Products.

Все медицинские устройства, разработанные и производимые Tedisel, регулируются Европейской Директивой 93/42 / ECC. Все оборудование имеет аккредитацию и сертификацию стандартов электробезопасности и электромагнитной совместимости ISO 11197 и EN 60601.