Что было установлено:
Качество
Tedisel Management System и все наши изделия имеют сертификаты качества ISO 9001, ISO 13485, и маркировку CE, выданную нотифицированным органом TÜV RHEINLAND. Tedisel, как производитель медицинских устройств, имеет лицензию производителя медицинского оборудования №6205, выданную Spanish Agency for Medicines and Health Products.
Все медицинские устройства, разработанные и производимые Tedisel, регулируются Европейской Директивой 93/42 / ECC. Все оборудование имеет аккредитацию и сертификацию стандартов электробезопасности и электромагнитной совместимости ISO 11197 и EN 60601.
Спасибо!
Мы скоро свяжемся с Вами
